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“新时代中医药高质量发展高峰论坛暨刺五加系列产品上市后再评价研讨会”隆重召开

发表时间:2023-08-07

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2023年7月11日,“新时代中医药高质量发展高峰论坛暨刺五加系列产品上市后再评价研讨会 ”在天津隆重召开 。

 此次会议由现代中医药海河实验室、天津中医药大学中医药研究院主办,全乐药业(上海)、黑龙江全乐制药有限公司承办。


第一阶段会议

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 大会开始前,召开了小范围闭门会议,由天津中医药大学中医药研究院院长张俊华担任主持,全乐药业市场一部总监文昌作项目背景介绍,现代海河实验室副主任郑文科对《刺五加治疗失眠症临床研究方案》进行介绍。会议中,二十余位与会专家参与了深入讨论,分别从各领域提出专业建议,张伯礼院士、邬堂春院士进行重要发言。此次大会旨在打造一个满足科学性、可行性、合规性三方面要求的临床研究方案。

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【人民英雄、中国工程院院士   张伯礼】


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【中国工程院院士   邬堂春】

 

第二阶段会议

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 第二项议程,由现代中医药海河实验室副主任郑文科对与会嘉宾进行介绍。此次会议医学专家、行业大咖齐聚一堂,聚焦“刺五加系列产品上市后再评价”项目。出席嘉宾包括:人民英雄、中国工程院院士张伯礼、中国工程院院士邬堂春、黑龙江省鸡西市副市长周诚、中国睡眠研究会理事长黄志力、上海中医药大学副校长王拥军、湖北中医药大学原副校长王平、俄罗斯工程院外籍院士刘中民、上海中医药大学附属龙华医院院长陈跃来、首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉、上海市中医医院中医睡眠疾病研究所所长徐建、华中科技大学公共卫生学院教授尹平等自全国各地的90余家医疗卫生单位,140多位专家学者。

会议开始,由天津中医药大学中医药研究院院长张俊华作会议致辞。张俊华院长表示“设计一个科学性、可行性、合规性三方面要求的临床研究方案是非常难得的,今天的启动会也表示我们达成基本共识,从基本共识最后能够变成成果,需要我们多方努力”。


黑龙江省鸡西市副市长周诚致辞

周副市长表示:刺五加作为黑龙江省龙九味道地药材之首,为加快推进中医药现代化、产业化,推动中医药事业和产业高质量发展,虎林市政府划拨了5万亩原始森林作为刺五加系列原材料的供应,并对刺五加系列药物研发表示极大的支持。

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黑龙江省鸡西市副市长  周诚 


董事长李忠立致辞

李董事长表示:全乐制药与虎林市政府签订的野生抚育基地,有丰富的野生刺五加、五味子资源为高品质药材来源提供了稳定的保障。本次研讨会的召开,标志着全乐制药与现代中医药海河实验室,依托黑龙江科技厅发布的“揭榜挂帅”科技攻关项目,联合天津中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附属医院及全国范围内各分中心开展的刺五加研究项目正式启动。为丰富我国中医药临床循证及中医药事业的发展贡献更多的力量。

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全乐药业董事长  李忠立


 接下来,由天津中医药大学副研究员杨丰文对刺五加治疗失眠临床研究项目的药理药效、试验目的、试验设计、研究药物及使用方法、疗效指标、真实世界研究特点等方面做出介绍。

  中国工程院院士、华中科技大学同济医学院院长邬堂春致辞,邬院士作《刺五加临床研究关键环节的思考》的发言,指出中医药发展过程中科学证据与疾病防控应注重“国家所需、预防所长、医防结合”,针对睡眠与健康的药物研发存在的诸多问题提出思考、建议、合作的方法。

 黑龙江省中医药科学院副书记蔡萧君致辞,蔡书记提到:刺五加作为龙九味之首,是百姓餐桌中常见的一种野菜,使用悠久且药用价值非常高,具有一个里程碑的意义,并分享了《刺五加改善睡眠临床及作用机制研究进展》。

 中国睡眠研究会理事长黄志力致辞。黄教授讲到,近年来,睡眠障碍已成为日益严重的社会和医学问题,就睡眠问题作了《睡眠机制与失眠对策》的精彩分享,多角度分析了不同年龄段对睡眠的需求以及睡眠时长与死亡率的微妙关系等,以专业之声传播健康睡眠之道。

同济大学附属东方医院名誉院长、俄罗斯工程院外籍院士刘中民致辞,刘院长表示:“2020年2月-2020年6月参与了刺五加的临床研究,从收集的45例病人结果以及汉密尔顿焦虑指数的改变来看,第14周,第28周均较用药前有显著性差异。说明对于焦虑、睡眠障碍症状有显著性的改善”。

  上海中医药大学副校长王拥军致辞,王副校长提到“中药是我国传统的文化资源、独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源和具有原创优势的科技资源。挖掘利用好中医药资源具有重大现实和长远的意义。今年6月,由黑龙江科技厅发布的2023年度“揭榜挂帅”科技公关项目榜单,此项目由人民英雄张伯礼院士牵头,以现代中医药海河实验室为主体,联合上海中医药大学以及黑龙江中药大学,负责研究内容。我们今天所讨论的“揭榜挂帅”项目,就是一个非常重要的推动中药传承创新发展的项目,值得我们深入的探讨,积极地推动。

  张伯礼院士在大会总结中提出,中医药的发展要守正创新,而守正就是坚持中医思维,坚持中药的基本特征,并结合现代科技多学科的交叉,用现代的技术赋能以中药的发展。对于上市后的中成药,我们要不断提升其科技内涵,使其疗效更加确切,安全性更好,临床定位更加清晰,关键是要有经得起考验的科学证据。

  张伯礼院士最后勉励大家“共同努力为实现这个目标而奋斗,研制出更好的中药,评价出更好的中药,为健康中国服务,为人民的健康做出我们的贡献”。

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【张院士总结发言】


 本次研讨会的召开,标志了全乐制药与现代中医药海河实验室,联合天津中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附属医院等各分中心开展刺五加研究项目的正式启动。项目以企业为主导,以多学科+产学研用协同创新的为合作模式,既响应了国家《中医药振兴发展重大工程实施方案》中“利用现代科学成果和技术方法,推进中医药现代化、产业化”的政策内容,又充分体现了全乐药业传承创新发展我国中医药事业的社会担当和责任感。


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